“港澳藥械通”落戶廣州現(xiàn)代醫(yī)院暨首個(gè)進(jìn)口藥品臨床使用啟動(dòng)儀式舉辦。首批進(jìn)口抗癌新藥“卡馬替尼”由華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“華潤(rùn)廣東醫(yī)藥”）完成藥品采購(gòu)、進(jìn)口、配送全過(guò)程后，正式交付給醫(yī)院用作臨床使用。

      本次啟動(dòng)儀式由廣東省藥品監(jiān)督管理局、廣州市天河區(qū)衛(wèi)健局指導(dǎo)，北京諾華制藥有限公司，華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司協(xié)辦。 廣東省藥監(jiān)局黨組成員蘇盛鋒、廣州市天河區(qū)衛(wèi)健局醫(yī)政醫(yī)管科科長(zhǎng)徐廷濤、華潤(rùn)廣東醫(yī)藥有限公司總經(jīng)理霍佩瓊、北京諾華制藥有限公司南區(qū)肺癌醫(yī)學(xué)經(jīng)理劉萌及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)專(zhuān)家共同出席。

      2021年8月，廣州與深圳、中山、珠海成為“港澳藥械通”政策首批試點(diǎn)落地的四個(gè)城市。當(dāng)前，“卡馬替尼”是內(nèi)地首批、廣州市首個(gè)“港澳藥械通”政策獲批的創(chuàng)新藥品，預(yù)計(jì)不久將正式進(jìn)入該院臨床使用。隨著“港澳藥械通”政策的落地，今后將有更多臨床急需、已在港澳上市的先進(jìn)藥品和醫(yī)療器械在廣州市及大灣區(qū)城市使用，將帶來(lái)粵港澳大灣區(qū)醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新融合發(fā)展。

      為民造福，免除患者奔波之苦

      據(jù)中山大學(xué)腫瘤防治中心劉俊玲教授講解：“卡馬替尼治療METex14跳突療效顯著，具有更優(yōu)的抑制活性，能顯著改善患者生存質(zhì)量，且安全性較好，作為NCCN指南一線優(yōu)先推薦。這一藥品通過(guò)“港澳藥械通”落戶粵港澳大灣區(qū)，為內(nèi)地患者創(chuàng)造新的生存希望”。

      “港澳藥械通”政策不僅在地域上橫跨粵港澳三地，還涉及進(jìn)口審批、境外采購(gòu)、進(jìn)口通關(guān)、儲(chǔ)存配送、臨床使用等多個(gè)環(huán)節(jié)。運(yùn)用創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在粵港澳大灣區(qū)使用的數(shù)據(jù)，可以幫助國(guó)際創(chuàng)新藥械加快提交國(guó)家審批，加快整個(gè)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的使用和可及。對(duì)本地市民而言，創(chuàng)新藥物“登陸”內(nèi)地后，市民不需要出境就可以使用到國(guó)際新藥，包括腫瘤、罕見(jiàn)病等系列藥品，為奔赴于港澳地區(qū)“求藥”的患者提供便利。

      多方助力，保障藥械質(zhì)量安全

      “‘港澳藥械通’政策落戶廣州，省藥監(jiān)局積極開(kāi)展專(zhuān)家論證，監(jiān)管部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查等工作，嚴(yán)格管理，杜絕流弊，確保進(jìn)口藥品生產(chǎn)、流通、臨床使用全流程的規(guī)范性。接下來(lái)廣東省藥監(jiān)局也將一如既往加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院合理用藥、合理使用器械的指導(dǎo)，為粵港澳大灣區(qū)老百姓解決更多疑難問(wèn)題。廣東省藥監(jiān)局黨組成員蘇盛鋒強(qiáng)調(diào)。

      廣州現(xiàn)代醫(yī)院院長(zhǎng)王懷忠表示，首個(gè)藥品獲批后，廣州現(xiàn)代醫(yī)院組織院內(nèi)班子成員、臨床醫(yī)生積極學(xué)習(xí)相關(guān)文件精神，先后多次前往香港大學(xué)深圳醫(yī)院開(kāi)展實(shí)地學(xué)習(xí)。根據(jù)省藥監(jiān)局等相關(guān)部門(mén)的要求，醫(yī)院制定了“港澳藥械通”落地實(shí)施的管理辦法。同時(shí)醫(yī)院邀請(qǐng)專(zhuān)家一同制定進(jìn)口藥品臨床使用指南。

      華潤(rùn)廣東醫(yī)藥是國(guó)家粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展項(xiàng)目試點(diǎn)期間的進(jìn)口配送企業(yè)。公司搭建“港澳藥械通”追溯系統(tǒng)，該系統(tǒng)按照“一物一碼”方式創(chuàng)建藥品追溯碼，讓每一個(gè)臨床使用最小包裝的藥品醫(yī)療器械具有唯一標(biāo)識(shí)的身份識(shí)別碼；搭建全閉環(huán)藥品醫(yī)療器械信息追溯系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)從產(chǎn)品審批進(jìn)口到臨床使用，包括召回等全過(guò)程追溯。

      此外，華潤(rùn)廣東醫(yī)藥在試點(diǎn)期間積極探索和落實(shí)針對(duì)產(chǎn)品供應(yīng)、質(zhì)量責(zé)任、藥物警戒、信息追溯等方面的責(zé)任歸屬；肩負(fù)起鏈接多方的橋梁，確保臨床急需藥品和醫(yī)療器械的安全可及；積極貫徹落實(shí)國(guó)家粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作部署和要求。